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中国成全球第二个自研自产脑起搏器国家
关键字: 脑起搏器清华帕金森移植医疗器械由多家部门支持、清华大学历经10年攻关开发的脑起搏器系列产品已达到国际上同类产品的先进技术水平,使我国成为全球第二个能够研制、生产脑起搏器的国家。
在4月11日世界帕金森病日将来临之际,科技部、清华大学、神经调控技术国家工程实验室联合北京天坛医院、北京协和医院等部门和单位6日在清华大学共同举办“第二届清华脑起搏器论坛——帕金森病日关爱活动”大型公益活动。
数据显示,我国帕金森病患者已超过200万,帕金森病已成为影响我国老年人身体健康和生活质量的重大疾病。
第二届清华脑起搏器论坛
清华大学脑起搏器攻关项目负责人、航天航空学院教授李路明在论坛上说,脑起搏器将电极植入大脑的特定部位,通过慢性电刺激达到治疗效果,是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节治疗方法,是目前外科治疗帕金森病的首选疗法,全世界已有超过10万名患者植入脑起搏器。
据了解,作为一种有源植入类高端医疗器械,脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。在科技部、北京市等多方支持下,清华大学将载人航天高科技应用于脑起搏器研发,历经10年攻关终于研制成功,并在临床上与北京天坛医院、北京协和医院等建立密切合作关系。目前,清华大学研制的单通道脑起搏器和双通道可充电脑起搏器共进行了近百例帕金森病患者的临床治疗,术后随访最长达到40个月,疗效可靠、性能稳定、大大降低了患者的治疗成本。2010年,该项成果作为“十一五”国家科技支撑计划社会发展领域十大科技成果参加“十一五”国家重大科技成就展,2012年入选中国高校十大科技进展。
广州招募16名帕金森病患者免费植入脑起搏器
随着世界帕金森病日(11日)的临近,广州医学院第一附属医院神经内科昨日主办“世界帕金森日”病友联谊会,并计划在合适病人中招募12-16名患者免费提供脑起搏器植入。
帕金森病多发于65岁以上老年人群体,往往年纪越长,患病的可能性越高。2011年城市人口统计显示,广州65岁以上长者人数已达85万,而其中有1.7%以上即1.5万左右老人罹患四肢颤抖、行动不便的帕金森病。
作为晚期帕金森患者的主要治疗手段,植入脑起搏器可缓解病情,却费用高昂。一般双侧的脑起搏器的进口价格在20万元左右,加上3万元左右的手术费用,一次性就需患者支出23万元。虽然目前广州医保已经可以给予半数费用报销,依然非常昂贵。
目前,国产的脑起搏器将在全国5个帕金森治疗中心进行临床试验。“我们已申请成为华南地区的唯一临床研究中心,以期尽快让这一价格至少低廉1/3的器械投入使用。医院将计划在现有帕金森患者中征集16名5年以上病史,符合进行脑起搏器移植的患者,免费给予脑起搏器移植治疗。”广州医学院第一附属医院神经内科主任李少明教授说。
脑起搏器移植图
脑起搏器治疗帕金森的六大优点
帕金森病是一种神经性退行性疾病,因为大脑黑质细胞数量衰减,神经递质紊乱,神经信号传导异常,导致帕金森各种症状的发生。脑起搏器是脑深部电刺激疗法(DBS)的俗称,它通过植入大脑中的电极,发放弱电脉冲,刺激脑内控制运动的相关神经核团,抑制引起帕金森病症状的异常脑神经信号,从而消除因帕金森病导致的运动失能(如僵硬、震颤、步态不稳等),并减轻服用药物产生的运动症状波动和异动,大幅提高病人的生活质量,恢复自如活动和自理能力。
脑起搏器是一套精致小巧的微电子装置,包括一个神经刺激器、一根电极和一根延伸导线,这些部件均植入体内。植入体内的部件不会影响病人的日常生活。脑起搏器(DBS)技术比以往的手术方法有其优越性。
一、可逆
与苍白球毁损术和丘脑毁损术(细胞刀)不同,脑深部电刺激疗法是完全可逆的,非破坏性的治疗,不毁损神经核团,通过给电改善神经功能。植入体内的装置为某种目的也可移除,因此保留了未来进一步接受其他治疗的可能性。
二、可调控
手术以后,体内的神经刺激器参数可以通过体外遥控器无创设定脑深部电极的电流、电压、频率及电极位置等多个因素来调节和调整,以适应疾病进展和变化,从而达到最佳的症状控制。这种程控可以请专业医生用医用程控仪检查神经刺激器的工作状态,并根据病情和反应设置合适的参数以及检查电池的使用情况。也可以使用简易遥控器在医生设置的范围内在家里进行小范围的“程控”。
三、可体验和精确
植入电极后,通过临时刺激器模拟接受脑深部点刺激治疗的情况,根据患者的反应进一步验证、调整电极,使其达到最佳位置,以取得最佳效果。这种临时刺激的方法,给病人和家属有几天的适应、体验和观察的时间,再决定最终和最佳的手术方案。减少以往手术由于患者紧张等因素造成疗效判断不准确的现象。
四、可发展
手术保留正常脑组织的神经功能,为以后可能出现的新方法创造条件,也就保留了患者获得新生的权利和希望。
五、可双侧手术
许多帕金森病患者的双侧都会受到影响,但毁损双侧苍白球或丘脑,容易出现严重的并发症。而脑起搏器则很少出现副作用,这是病人乐于接受的重要原因。
六、安全有效
脑起搏器对帕金森病的控制以被证实是有效且安全的。自1996年起至今,已超过60000名患者受益于该疗法,它一直以来都保持高度的可靠性,并且耐受性也相当良好,很少出现副作用。
(本文综合新华网及南方都市报消息)
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