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从获批到上市不到1个月,上海“全球首创”糖尿病新药发售
最后更新: 2022-10-30 19:59:45这个周末,华领医药全球首创(first-in-class)新药——葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片),在上海实现处方销售。这意味着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。从9月30日新药获批,到药品上市,不到1个月。
新发售的葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)
该新药是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂,用于单独用药,或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该新药有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能,实现一靶多点,协调控糖,可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌,改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数,对恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。
9月30日,国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请,获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量。
(澎湃新闻首席记者 邹娟)
- 原标题:从获批到上市不到1个月,上海“全球首创”糖尿病新药发售
- 责任编辑: 林铃锦 
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